本文摘要：苯佐卡因是局部麻醉药，主要用作皮肤病止痒，创面、痔疮及溃疡面等解热，在我国主要作为非处方药用于。日前，国家药品不良反应监测中心公布了第39期《药品不良反应信息通报》并回应，近期国外药品管理部门找到苯佐卡因有可能引发高铁血红蛋白血症的相当严重不良反应。考虑到此类风险在我国临床应用于中也某种程度不存在，且苯佐卡因产品多为非处方药，为使广大医务人员和患者及时理解该药品的用于风险，国家食品药品监管局警告广大医务人员、药品生产企业和公众注目苯佐卡因引发高铁血红蛋白血症的安全性信息。

苯佐卡因是局部麻醉药，主要用作皮肤病止痒，创面、痔疮及溃疡面等解热，在我国主要作为非处方药用于。日前，国家药品不良反应监测中心公布了第39期《药品不良反应信息通报》并回应，近期国外药品管理部门找到苯佐卡因有可能引发高铁血红蛋白血症的相当严重不良反应。考虑到此类风险在我国临床应用于中也某种程度不存在，且苯佐卡因产品多为非处方药，为使广大医务人员和患者及时理解该药品的用于风险，国家食品药品监管局警告广大医务人员、药品生产企业和公众注目苯佐卡因引发高铁血红蛋白血症的安全性信息。

苯佐卡因是局部麻醉药，主要用作皮肤病止痒，创面、痔疮及溃疡面等解热，在我国主要作为非处方药用于。2011年4月，美国和加拿大药品管理当局公布警告信息，警觉苯佐卡因有可能引发的相当严重不良反应高铁血红蛋白血症，牵涉到主要人群是2岁以下儿童，用药目的是用于苯佐卡因制剂减轻出牙引发的呼吸困难。高铁血红蛋白血症虽然少见，但为可严重威胁生命的相当严重不良反应。

高铁血红蛋白血症减少红细胞在全身运送氧气的能力，其体征和症状还包括白色、灰色或蓝色皮肤、口唇和甲床，呼吸急促、力弱、意识错乱、头痛、头晕、恶心以及心率的变化。在少见的情况下，高铁血红蛋白血症可以造成痉挛、昏倒甚至丧生。

FDA建议2岁以下儿童不要用于苯佐卡因产品，除非在医生的建议和监督下；成人用于苯佐卡因凝胶和溶液减轻口腔疼痛不应严苛按照产品说明书用于，并将本品放到儿童无法认识的地方。虽然我国仍未接到苯佐卡因造成高铁血红蛋白血症的报告，但国外药品不良反应监测数据指出，苯佐卡因可以引发高铁血红蛋白血症，此风险在我国临床应用于中也某种程度不存在。

国家食品药品监管局建议患者在用于不含苯佐卡因药物时要严苛按照说明书用于，如果在用于过程中经常出现高铁血红蛋白血症的体征和症状，如皮肤、口唇粘膜、甲床青紫，呼吸急促、心率减缓、力弱、意识错乱、头痛、头晕等，请求及时就诊。2岁以下儿童不应在医师指导下用于。国家食品药品监管局建议生产企业及时完备产品说明书；减少涉及安全性信息；强化合理用药的宣传，保证产品的安全性信息及时表达给患者和医生；并强化药品不良反应监测。

广大医务工作者、药品生产企业和公众如须要理解详细信息，请求登岸国家食品药品监管局网站（http://www.sfda.gov.cn）或国家药品不良反应监测中心网站（http://www.cdr.gov.cn）查找。

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