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央视3.15晚会:这款医疗器械遭曝光
来源:泛亚电竞登录 发布时间:2022-07-07 00:34nbsp; 点击量:
时隔去年向义齿开炮之后,今年的央视3.15晚会,医疗器械行业再次沦为曝光对象之一。而此次被曝光的也是业内另一个整治“老大难”产品——角膜塑形镜(又称“OK镜”)。去年,央视曝光之后,全国各地引发了针对义齿生产、经营企业的整治风暴,不少企业被立案、惩处,甚至注销证照。
今年,角膜塑形镜、乃至彩色平光隐形眼镜(美瞳),也不会迅速就引发整治风暴吗?三无公司贩卖医疗器械魔爪伸入几百所学校央视“3.15”晚会曝出郑州市科视视光技术有限公司角膜塑形镜背后不为人知的秘密。教育部与卫生部制订的《中小学生身体健康身体检查管理办法》明确规定,身体检查机构必需是持有人有效地的《医疗机构执业许可证》、由政府举行的公立性医疗机构。但由销售角膜塑形镜的科视视光和民营医院黄河科技学院附属医院构成的一支无资质、无医学背景、无证书的“三无身体检查队”转入郑州、汴京、焦作等城市的几百所中小学展开身体检查,拒绝身体检查的孩子填上“视力出现异常登记表”提供其个人信息,累计到目前已取得134280条学生信息。信息提供后,科视视光谎称为郑州市中小学白内障预防中心索取家长信任,在没医疗机构执业许可证,没眼科医生的情况下展开角膜塑形镜的验配。
科视视光所销售的角膜塑形镜,市场上又称OK镜,是一种用来矫正屈光有异的第三类医疗器械,验配不合格或致角膜上皮开裂,相当严重引起角膜病毒感染。按规定,角膜塑形镜必需在具备《医疗机构执业许可证》的二级及以上医疗机构展开验配,验配医师不应具备中级以上眼科执业医师资格,技师具备中级以上技师职称,需在眼科医生的因应下已完成验配工作。这些规定在科视公司工作人员的眼里形同虚设。
另外,国家药监局规定,我国早已批准后上市角膜塑形镜的矫正屈光度最低为600度,并拒绝此类产品解释需标示8岁以下儿童停止使用。但记者在科视公司看见了白内障超过1300度以及年仅6岁9个月的验配者信息。
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